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牙醫(yī)—我們只有好產(chǎn)品

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首頁牙科數(shù)字化 3D打印在技工領(lǐng)域的應(yīng)用范圍和材料要求 科貿(mào)嘉友收錄

3D打印在技工領(lǐng)域的應(yīng)用范圍和材料要求 科貿(mào)嘉友收錄

2017年08月28日15:11  人氣:-

3D打印目前在國內(nèi)的牙科技術(shù)領(lǐng)域也成為了一種應(yīng)用趨勢,無論是修復還是正畸都有3D打印的身影。本文除了介紹該技術(shù)的應(yīng)用可能外,還著重探討了相關(guān)材料的優(yōu)勢和劣勢,讓使用者能夠更加客觀地認識這一技術(shù)應(yīng)用。增材制造技術(shù),諸如3D打印,在技工領(lǐng)域的應(yīng)用也在不斷地提升。許多制造商都能提供相應(yīng)的打印設(shè)備,其中高能量光照要么通過光固化成型(stereolithography)技術(shù)要么通過DLP 技術(shù)(Digital Light Processing 數(shù)字光處理)來固化液態(tài)材料。牙科模型、必要的可摘牙齒代型甚至可摘的人工牙齦、鑄造支架熔模、種植導板、墊、個別托盤、暫時性修復體和義齒基托,針對這些應(yīng)用方面都可以在市場上找到相應(yīng)的供應(yīng)商。本文將概述上述應(yīng)用的范圍,并提出相應(yīng)的要求,探討可用材料的優(yōu)勢和劣勢,以及牙科技師使用它們可以實現(xiàn)什么樣的修復可能。

自IDS(德國科隆國際口腔展)2015之后,3D打印也在技工領(lǐng)域成為了一個重要的趨勢,但并不是每一個趨勢最后都能達到成功。增材制造(additive manufacturing,對于這一制造技術(shù)這其實是比較正確的名稱)技術(shù)包含了多個組成部分。首先,必須選擇一個打印機。大多數(shù)情況下,牙科技師所需要的設(shè)備較小而不昂貴,并且使用的也都是光固化樹脂材料。下面雖然不是一個完整的列表,但也包含了大部分目前牙科市場上所出現(xiàn)的打印設(shè)備:Varseo 打印機(BEGO)、SHERAeco 打印系列(SHERA)、相同構(gòu)造的D30 和D40(Rapid Shape)、pro3dure-fab 系列(dentona)、相同構(gòu)造的Kevvox打印機系列、LukaPrint、Objet30和Objet260(Stratasys) 以及Xtreme、Xcede、Ultra 和其他EnvisionTEC 打印機。

其中大部分打印機采用的是DLP技術(shù)(Digital Light Processing數(shù)字光處理)。這種處理方式的速度非常快,因為它是對一整個表面進行光照,而不是像傳統(tǒng)的光固化成形技術(shù)(stereolithography)那樣采用逐點光照的方式。但是這種方法也存在弱點:一方面,固化的部分懸吊在打印平臺上,最新一層完成的固態(tài)樹脂必須與液槽底面分離并粘接在上一層成型的樹脂層上。在這種情況下產(chǎn)生的力會導致打印結(jié)構(gòu)的缺陷。另一方面,打印區(qū)域的大小以及在這個過程中的分辨率也是有限的。一個較大的打印區(qū)域會造成精度的損失。不過,對于一個技工室而言這個大小還是能夠滿足其需要的。至于模型打印,需要打印機具有較大的打印區(qū)域和其他方法,例如使用Prodways 公司(法國)的設(shè)備。

這類技工室專用的小型打印機所使用的光固化材料,將在本文更加詳細地被再次介紹,因為它們是這個系統(tǒng)第二個組成部分。第三個也是最后一個組成部分是過程,這其中除了打印還包括打印件的清潔和后固化過程。

牙科技師所購買的3D打印機并不昂貴,但是它們到底應(yīng)該用于哪些領(lǐng)域?必須使用什么樣的打印樹脂?如果仔細觀察,就會發(fā)現(xiàn)應(yīng)用在各個領(lǐng)域的要求有著很大的不同。這也是為什么制造商要提供非常全面的樹脂產(chǎn)品,用于打印模型、甚至帶有可拆卸的模仿牙齦部分、可燃盡的鑄造支架熔模、手術(shù)(種植)導板和各種墊、個別托盤、臨時義齒、甚至義齒基托。

這里,首先要區(qū)分醫(yī)療器械產(chǎn)品和技工室材料:作為醫(yī)療器械產(chǎn)品,對于個性化產(chǎn)品需要對材料進行測試和批準。而對此會有相關(guān)的規(guī)定,可參閱醫(yī)療器械法和醫(yī)療器械規(guī)定。在上述應(yīng)用中,只有前兩個是技工室產(chǎn)品。

對于患者而言醫(yī)療器械產(chǎn)品必須是安全的。因此,臨床適用性和生物相容性是必需的。然而,后者不是材料的性能。此外,正確的處理過程與其備受贊賞的應(yīng)用一樣重要。因為生物相容性是基于材料和生物體之間的相互作用。在這些樹脂包裝瓶上可以看到它們不是不危險的。你會發(fā)現(xiàn)幾個不同的警告。感嘆號代表會存在一般的健康威脅,例如皮膚和眼睛刺激或過敏反應(yīng)。但有些材料會被認為是對環(huán)境有害和有腐蝕性的,甚至是對健康也有損害。在安全數(shù)據(jù)表中,應(yīng)該描述危害并建議相應(yīng)的保護措施。所有的這些危險都由單個組分(通常是單體、低聚物、引發(fā)劑和添加劑)所引發(fā)。它們應(yīng)該在安全數(shù)據(jù)表中被明確提及。

只有當原料通過照射進一步形成聚合物,即復合材料之后,才不會造成危險。為了確保這一點,材料與工藝要一起被批準,這才能夠確保臨床應(yīng)用所需的機械性能,這些都應(yīng)該在產(chǎn)品說明書中被描述。如果牙科技師,無論出于何種原因無法獲得相關(guān)信息,那么他們就要親自保證,所應(yīng)用的方法可以得到更安全的產(chǎn)品。目前,如果不同材料的制造商僅能提供一個安全數(shù)據(jù)表,但在使用說明書中存在其他的危害,就會違背法規(guī)中所規(guī)定的,要確保在工作中達到最大的安全性的初衷。


下面將介紹各種應(yīng)用情況,并詳解在處理后必須要達到何種材料特性。

牙科模型

一個打印模型(圖1)必須提供如同常規(guī)石膏模型一樣的功能:它必須高精確度地反映患者的口腔狀況。此外,根據(jù)目前模型的用途,它需要在壓膜時能夠承受住一定的溫度。有些用于制作冠和橋修復體的模型還帶有可拆卸的單顆牙齒代型。這些代型需要單獨打印,在應(yīng)用時能夠非常精確地復位。而這樣的精度首先依賴于打印機的質(zhì)量,其次還受到樹脂的粘度和反應(yīng)性,以及打印過程的影響。除了精度外,對于熱穩(wěn)定性沒有更高的要求。對于一些用戶來說顏色也是非常重要的。大多數(shù)的顏色位于象牙和淺米色色調(diào)之間,但也有灰色材料。另外,足夠的不透明度也很重要,以便可以看清楚表面的細節(jié)。

SHERA提供了兩種材料,一種用于快速打印正畸模型(SHERAprint-model fast);另一種用于打印滿足美學要求的模型(SHERAprint-model plus)。這兩種材料在組成成分方面也有所不同。類似的還有NextDent的兩種模型材料—NextDent Model 和NextDent Model Ortho。其中后者是一種比較不精確的材料,主要被推薦用于真空鑄造中。Dreve公司同樣也提供了兩種樹脂。然而,它們之間差異卻表現(xiàn)在其他方面:一種用于光波長為405nm 的打印機,另一種樹脂則在365nm 波長的光照下固化。

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牙齦模擬

在牙科技工室的模型上牙齦模擬部分(圖2)也被稱作是人工牙齦,可以以最好的方式來模擬牙齦。對此,打印材料不僅要具有相當?shù)膹椥?,而且還要能夠被修剪。為了確保牙齒就位,它必須具有良好的抗拉強度,同時也要有足夠的撕裂強度。這是兩個完全不同的性質(zhì):

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抗拉強度或者斷裂伸長率以百分比形式來表示,代表了拉伸程度,也就是在何種程度下材料開始斷裂。而撕裂強度代表了一種相反的力,是指單位面積上所需要的進一步破壞切口樣品的力。斷裂伸長率需要拉伸材料,使得牙齒能夠就位并在開口處穩(wěn)固就位。但是,如果該材料出現(xiàn)了裂紋,那么撕裂強度就要阻止人工牙齦被完全撕斷。對于這種牙齒代型對牙科模型和人工牙齦產(chǎn)生的壓力,Dreve ProDiMed GmbH 獲得了一項專利(EP2499990,US8506297 和JP2012196456),因此如果使用Dreve 的材料,就需要申請許可。


鑄造支架熔模

這里將要討論的是最后一個技工室產(chǎn)品— 鑄造支架的熔模(圖3) 。同樣的,如同牙科模型一樣,這也是一個非常普遍的應(yīng)用。這種方法以類似的方式長期以來被應(yīng)用在首飾制作中:在獲取患者的口內(nèi)情況后,在電腦上進行支架的設(shè)計,然后再打印出來。去除支撐部分后,將樹脂熔模包埋。

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在用熔融的金屬進行鑄造時,樹脂熔模在短時間內(nèi)被燃盡無殘留。在這里,形成較大量的氣體,這可能會導致在澆鑄材料內(nèi)出現(xiàn)裂縫,所以也同樣需要用金屬填充。在最壞的情況下,整個過程必須被重復進行。因此,對于材料也就提出了非常不同的要求:要盡可能地降低在聚合過程中產(chǎn)生的收縮,因為這會使樹脂件產(chǎn)生應(yīng)力,并造成復合材料熔模的變形(圖4)。不過這可以通過巧妙地利用支撐結(jié)構(gòu)來抵消。

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該材料的可熔融行為必須是已知的 – 殘留物或氣體的形成與熔融金屬接觸是不可接受的。并且,該材料還必須有足夠的強度,以避免在包埋時發(fā)生變形。精度是所有牙科應(yīng)用的基本要求。BEGO 推出的材料VarseoWax CAD/Cast 具有很高的生坯強度。因此,可以不需要進行后固化,這提供了節(jié)省時間的優(yōu)勢。盡管如此,還是建議進行后固化。此外,所使用的包埋材料還要與這種打印樹脂相匹配。


種植導板

在這里所描述的一系列應(yīng)用中所涉及的首先是醫(yī)療器械產(chǎn)品,它被歸為I 類產(chǎn)品,因為它要與機體相接觸,因此該材料的生物相容性是必要的。

在使用過程中,要不能產(chǎn)生有害的成分,例如未反應(yīng)的單體或者引發(fā)劑進入到患者的唾液內(nèi)或黏膜上。如果在聚合時,(后)光固化時間過短,使用了錯誤的波長或者光固化設(shè)備(后固化)的功率過小,都會造成聚合不充分,進而產(chǎn)生上述危害。然而,光照時間過長,卻可能根據(jù)樹脂組成成分的反應(yīng)而導致變形,特別是很多種植導板都需要覆蓋整個牙弓,這也意味著相對就會產(chǎn)生更大的變形。

這類材料應(yīng)當是透明的,以便于外科醫(yī)生能夠更好地觀察手術(shù)部位(圖5)。另一方面,通常還是希望能夠與牙齒和牙齦形成一定的顏色對比,例如:SHERAprint-sg 和NextDent SG 為橙色( 在這種情況下,它們可能是由相同的材料制成)(圖6 中的導板圖片由Dreve 提供)以及BEGO Wax Surgical Guide(蠟外科導板)呈藍色。這些材料必須足夠硬,以便能夠牢固地固位在牙齒和頜骨上,以及固定住引導預備鉆的套環(huán)。這方面的應(yīng)用對機械性能的要求并不是很高。引導環(huán)需要很高的精度,因為偏差可能會導致種植體與預備的種植床不吻合3。而這恰恰是可以通過導板避免的。因此,該導板在患者口內(nèi)就位要穩(wěn)定而無晃動。而且種植導板的引導環(huán)也不能晃動。因此,所需要的孔要盡量小,盡管通過手操作會意味著更多的付出。導板能夠達到的精度由打印機、打印過程和樹脂來決定。

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使用種植導板時可能會接觸到血液。因此它們最好是無菌的。為了這個目的,在放入引導環(huán)之后,要進行消毒或滅菌。如果采用蒸汽滅菌法,可能會產(chǎn)生熱應(yīng)力,這可導致變形,也會造成機械性能的變化。而用環(huán)氧乙烷(EO)進行消毒時,如果還存在自由雙鍵,在某些情況下有毒氣體會與材料結(jié)合。由此會影響到材料的特性。因此,如果用EO 滅菌就必須要確保,可能被合成材料吸收的環(huán)氧乙烷在使用前要被釋放出來,而這需要一個較長時間的存放。通過β- 或者γ 射線進行的放射滅菌法,可持續(xù)地影響所有的合成材料(除了PEEK 和PPS),因為通過高能量輻射可以使鍵斷開或者重新連接。這通常會導致脆裂,也會影響精度和生物相容性。因此,建議最好用乙醇進行消毒—快速、高效、無害。


墊需要承受很高的咬合力。其中磨牙墊恰屬于要求很高的一種應(yīng)用。因此,這方面的推廣需要更長的時間,直到真正開發(fā)出適合的材料??梢韵胂?,利用增材制造技術(shù)制作這些墊的市場需求會非常高。因此,曾經(jīng)采用了種植導板材料來制作墊,當然,結(jié)果是令人失望的。除了足夠的強度外,材料的高延展性(>10% 是最小值)以及足夠的沖擊韌性(>15 千焦耳/平方米)也是必不可少的,這些特性可以避免墊的斷裂。銳利的斷緣對患者也是一個高風險的危害。

墊的耐磨性尤為重要。由于墊不需要長期戴在口內(nèi),所以屬于I類醫(yī)療器械產(chǎn)品。然而,停留時間和由此產(chǎn)生的潛在風險還是要高于種植導板的。出于美觀性的原因,以及為了能夠替代真空壓膜技術(shù),需要所應(yīng)用材料要能具有很高的透明度。特別是對于患者需要較長時間佩戴的墊,還希望制造商能夠提供一種合適的修補材料,目前這種修補可能性也正處于測試當中。

另外,墊支撐部分的密合性也很重要:墊的組織面是不能被改變的,但是可以對它的外面進行打磨修整。NextDent 除了提供了NextDent Ortho Splint 外,還推出了另一種材料NextDent Ortho Rigid。這種材料不僅硬度大,而且還具備略高的抗沖擊性。但是這種材料像OrthoDentSplint一樣不是無色的。有趣的是,NextDent 的所有材料都被歸為Ⅱa 類產(chǎn)品。IIa 類醫(yī)療器械產(chǎn)品具有中度的潛在風險。在這種情況下,它們就無法像義齒或者牙齒充填物那樣,可以無限制地戴在口內(nèi)。

對于某些應(yīng)用來說,柔軟的、高彈性的墊更為適合。在壓膜技術(shù)中對此使用了如EVAL等的復合材料。這類材料的彈性模量處于1000MPa的范圍,相反延展性卻為20%。對于這方面的應(yīng)用,NextDent是唯一的供應(yīng)商,其提供的材料名稱是NextDent Ortho IBT,它也被申請應(yīng)用于正畸方面。


個性托盤

針對這方面的應(yīng)用,幾乎所有的制造商都能夠提供相應(yīng)的材料。利用增材制造技術(shù)制作的這類托盤,可以完成更為復雜的幾何形狀(圖7)。雖然這也涉及到醫(yī)療器械產(chǎn)品,但其要求因與患者的接觸時間短而比較低。如同對種植導板的描述,完全固化對個別托盤來說也尤為重要,因為托盤必須有足夠的硬度,即使印模材料具有很高的粘附力也不會折斷。因此,托盤柄足夠穩(wěn)定的設(shè)計是非常重要的。同樣重要的還有硅橡膠(或其他印模材料)對托盤的粘附。當然,它不能留在患者的口腔內(nèi)。為了避免不必要地延長治療時間,制作時間短也是非常重要的一點。

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暫時性修復體

采用增材制造技術(shù)加工冠和橋修復體是其在牙科領(lǐng)域的另一個應(yīng)用。出于節(jié)省時間的原因,大多數(shù)的牙醫(yī)會以傳統(tǒng)方式為患者進行暫時修復。此外,使用高度填充的材料可以不用擔心患者的咀嚼應(yīng)用,而上文中( 至少) 大多數(shù)打印機無法處理這類材料。不過,這類產(chǎn)品已經(jīng)出現(xiàn)在市場上了,例如:SHERAprintcb,NextDent 公司的CEO Rik Jacobs( 一位知名的牙科3D 打印樹脂制造商)口內(nèi)的一個冠修復體就是由NextDent 公司生產(chǎn)的MFH 材料(MFH = 微填充混合材料)制成。該修復體是由荷蘭TNO 研究院的打印機打印而成。除了這種MFH 材料,NextDent 還提供了另外一種用于打印臨時冠橋的樹脂NextDent C&B。其機械性能劣于MFH 材料。NextDent C&B 的抗彎強度是85-100Mpa,而NextDent C&B MFH 為100-130Mpa。傳統(tǒng)的材料,例如FixTemp(Dreve)24小時后的抗彎強度是90Mpa,最終的抗彎強度則是120Mpa。不過這類打印材料的耐磨性還沒有給出測定值。根據(jù)制造商的說明,這些材料可以用標準顏色進行染色。但是根據(jù)作者的經(jīng)驗,染色會影響樹脂的固化,進而也會影響打印件的生物相容性。

此外,EnvisionTec 公司提供的一種微混合填充材料E-Dent 也用于暫時性修復體的制作。使用這種材料還可以打印貼面。它共有三種顏色可供選擇—A1、A2和A3。填料含量高達約50%(重量比)。因此,有一個特殊的體素逐體素的打印方法,其詳細描述見于使用說明書。在數(shù)據(jù)表中所列出的有關(guān)NextDent C&BMFH 的機械性能,還需要進一步明確,并且達到對用于常規(guī)加工的材料所提出的要求。´


義齒基托

在義齒制作方面如果引入增材制造技術(shù)(圖8)也會帶來這樣的問題:按照作者的觀點,如果義齒排牙也能夠通過數(shù)字化達到所要求的質(zhì)量,那么才能真正實現(xiàn)義齒發(fā)展的提速(圖9)。因為目前打印的義齒,還需要配套的人工牙,當然最重要的還是,患者能夠用他的義齒吃飯和說話。但是需要明確制作過程,以及這種材料可以完成什么應(yīng)用。

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首先,生物相容性必須保證一個長期性,也就是義齒可以佩戴很多年。如果析出有爭議的成分,那么這種產(chǎn)品是不能被接受的。但是打印件的優(yōu)點是,從一開始就不包含有甲基丙烯酸甲酯。這種傳統(tǒng)義齒材料的原料含有一種已知的過敏原,很多人都會出現(xiàn)過敏反應(yīng)。此外,與傳統(tǒng)加工方法相比,這種增材制造技術(shù)所產(chǎn)生的收縮也較低。

這些新材料的機械性能必須特別檢查清楚。如果合成材料滿足ISO 20795-1 的機械性能要求(彈性模量>2000Mpa,抗彎強度>65Mpa),但經(jīng)驗表明還不能確定,在其跌落或修理時是否會折斷。此外,斷裂伸長率(最小10%)和沖擊韌性(>15 千焦耳/平方米,更好的20 千焦耳/平方米)也是有意義的參數(shù)。

另外,義齒的美觀性也是非常重要的,基托的顏色和表面質(zhì)量對此起到很重要的作用。如果佩戴的舒適度不夠,患者就會不愿意使用義齒。必要時需要對義齒進行重襯,而這要求確保襯墊材料與義齒基托之間形成良好的連接。然而,硅樹脂與硬塑之間的連接也并不簡單:通常需要基于甲基丙烯酸甲酯的粘合劑才能完成粘接。用于增材制造技術(shù)的樹脂,一般MMA基的要少于PMMA 基的合成材料。


總結(jié)

增材制造技術(shù)的潛力已在技工中得到確認。個性化的產(chǎn)品能以極高的精度和脫離個人技能的前提下在短時間內(nèi)即可加工完成。目前市場上由不同制造商生產(chǎn)的樹脂已經(jīng)可以在8個不同的領(lǐng)域得到應(yīng)用。然而,它們尚不能在所有情況下都能達到完全的信服度。因此可以預期,在未來幾年內(nèi)產(chǎn)品范圍仍會在不斷地被改進和擴展。

目前由市場上的銷售商提供給用戶的文件和支持存在很大的不同。顯然,在互聯(lián)網(wǎng)所能獲取的相關(guān)產(chǎn)品文件中,有些只是針對所用材料的安全數(shù)據(jù)表。產(chǎn)品說明書的細節(jié)深度也有很大的不同。盡管用戶可能讀到的是多達8頁的內(nèi)容,那也未必真正是他們想要了解的信息。

返回到我們的第一個問題,增材制造技術(shù)是否能夠讓牙科技師更成功:其貢獻應(yīng)該是多方面的。每個牙科技工室必須考慮是否自己有足夠加工數(shù)量,以判斷是否值得購買一臺打印機和用于清潔和后固化的設(shè)備。另外也不要忘記,對于員工培訓和建立必要的經(jīng)驗所需要的時間。然而,這些投資可能會為自己的技工室打開更多的可能性,并且提前嘗試一些新的技術(shù)。選擇正確的打印機及配套的材料是決定因素,因此在這方面投入的時間和精力不能吝惜。

但是至少對于小型的技工室來說,將這方面的加工委托給服務(wù)供應(yīng)商,會更理性一些。這些加工流程已經(jīng)得到了優(yōu)化,因此最多兩天時間就可以得到一個高品質(zhì)的修復體件。


來源:世界牙科技術(shù)

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