關(guān)于鈷合金致癌,BEGO有話要說!
牙科材料在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的安全性,時(shí)隔不久便要被拿出炒作一番,例如之前的“鎳鉻風(fēng)波”,“氧化鋯放射性風(fēng)波”,以及近日朋友圈熱傳的:美國(guó)某機(jī)構(gòu)公布所謂鈷金屬是致癌物的文章。
時(shí)過境遷,歷史我們不去探究對(duì)錯(cuò),也不揣測(cè)其中的推手,但近日這篇文章的觀點(diǎn)駭人聽聞,一石驚起千層浪!面對(duì)文中諸多質(zhì)疑,我們不能一概而論,而是需要理性的分析與判斷。
WORNING,
這不是一篇聲明帖子,
而是一篇關(guān)于鈷金屬的科普貼。
鈷到底是個(gè)什么鬼?
早在1986年《國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志》中便指出鈷是人體內(nèi)部必不可少的微量元素,主要作用是促進(jìn)紅細(xì)胞的成熟,如果缺少會(huì)引起巨噬細(xì)胞型貧血及影響甲狀腺對(duì)碘的吸收。
質(zhì) 疑 一
【原文】“一些演講顯示鈷釋放在膝關(guān)節(jié)置換中也是一個(gè)問題,在痛性TKA的患者中,研究發(fā)現(xiàn)鈷水平增高。”
【觀點(diǎn)】且不論該研究在骨科的可信度,骨科研究也并不適用于牙科。
⊙ 骨科“鈷鉻鉬”材料主要用于體內(nèi)種植,與人體內(nèi)部的血液和骨骼直接接觸。
⊙ 牙科“鈷鉻合金”采用體外粘結(jié)式,直接接觸?不存在的。
質(zhì) 疑 二
【原文】“Zywiel等人識(shí)別出18個(gè)病例,在這些病例中多數(shù)均報(bào)告對(duì)鈷水平超過100μg/L的全身毒性反應(yīng)。”
【觀點(diǎn)】用數(shù)據(jù)告訴你BEGO鈷金屬在牙科使用的安全性。
鈷金屬析出量
上海第九人民醫(yī)院口腔修復(fù)科主任醫(yī)師魏斌在2012年發(fā)布《SLM鈷鉻合金的表面特征及抗腐蝕性能的研究》論文中得出結(jié)論:Wirobond C+(Bego Dental,Germany)離子析出量為0.09μg/cm²。(這樣的析出量與報(bào)道中所謂的100μg/L相比,微乎其微?。?/span>
病例報(bào)告
原文中沒有關(guān)于患者的報(bào)道很少或沒有根據(jù),也沒有一份報(bào)告提到:用鈷基合金制成的牙科修復(fù)體被指控引發(fā)致癌反應(yīng)。BEGO自1953(Wironit進(jìn)入市場(chǎng))開始使用鈷基合金,沒有任何致癌反應(yīng)報(bào)告,并在生物試驗(yàn)中均顯示良好生物相容性(詳見下方德國(guó)權(quán)威機(jī)構(gòu)出示的生物相容性證書)。
質(zhì) 疑 三
【原文】“從一件失效THA柄錐上獲取的鈷合金顆粒中鈷含量有相當(dāng)程度的降低,顯示這種潛在致癌性金屬的可溶解性 ”
【觀點(diǎn)】合金的質(zhì)量決定其安全性。從該文章的描述可以看出,其觀點(diǎn)是經(jīng)不起推敲的,單從鈷含量的降低就判定其溶解性是極不負(fù)責(zé)的行為,這其中鈷合金的質(zhì)量是否起著關(guān)鍵因素應(yīng)該引起注意。
臨床試驗(yàn)
德國(guó)Rol Strietzel教授歷經(jīng)4年試驗(yàn):將劣質(zhì)合金與BEGO合金同時(shí)放入模仿口腔唾液環(huán)境的專用溶液中浸泡。
/ 試驗(yàn)環(huán)境 /
人造唾液(氯化鈉:5.46g,乳酸:11ml,水1000ml)
/ 測(cè)試樣品 /
30*10*1mm的合金薄片
/ 測(cè)試結(jié)果 /
劣質(zhì)合金表面已腐蝕,而BEGO合金表面依舊光滑如初。結(jié)論:隨著時(shí)間的推移,劣質(zhì)合金會(huì)在口內(nèi)析出大量危害人體健康的金屬離子。
教授忠告:在人工唾液環(huán)境下,劣質(zhì)合金 易腐蝕。為了您和家人的健康,請(qǐng)選擇優(yōu)質(zhì)合金鋼。
劣質(zhì)合金因?yàn)槠浠瘜W(xué)元素性質(zhì)不穩(wěn)定,會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生影響,但并不是所有的合金鋼生物相容性達(dá)標(biāo)。
生物相容性
BEGO合金鋼經(jīng)國(guó)際權(quán)威中立機(jī)構(gòu)檢測(cè)認(rèn)定其具有生物相容性,檢測(cè)結(jié)果:該材料滿足EN ISO 10993-1關(guān)于醫(yī)療器械生物相容性評(píng)估的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),評(píng)估內(nèi)容主要包含:細(xì)胞毒性,致敏性,刺激性以及遺傳毒性。
BEGO合金鋼經(jīng)國(guó)際權(quán)威中立機(jī)構(gòu)檢測(cè)認(rèn)定其具有生物相容性,檢測(cè)結(jié)果:該材料滿足EN ISO 10993-1關(guān)于醫(yī)療器械生物相容性評(píng)估的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),評(píng)估內(nèi)容主要包含:細(xì)胞毒性,致敏性,刺激性以及遺傳毒性。
作為德國(guó)牙科百年知名品牌,一直致力于牙科技術(shù)材料和設(shè)備的研發(fā),特別在全球合金,支架和粉末領(lǐng)域,擁有 高的聲譽(yù)。安全,健康且其專利配方可最大限度減少牙體磨損程度。
BEGO合金產(chǎn)品在2009年推行全國(guó)第一個(gè)網(wǎng)上查證系統(tǒng)的義齒產(chǎn)品,并于當(dāng)年建立全國(guó)第一個(gè)義齒查證網(wǎng)站——3c查證網(wǎng)(www.3c2009.com)?;颊咧恍琚俚卿浘W(wǎng)站→②選擇對(duì)應(yīng)查證卡→③輸入(卡號(hào),編號(hào)和密碼)→④獲取治療信息,全程可追溯。
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