2016年12月衛(wèi)計委發(fā)布了新的《口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)定》，此次頒發(fā)的文件不同于以往的操作規(guī)范通知，屬衛(wèi)生行業(yè)標準，并對口腔器械消毒滅菌的管理、操作、監(jiān)測等一系列流程做了更明確、詳細的規(guī)范要求。本次文件的實施日期為2017年6月1日，后續(xù)的相關(guān)政策我們也將持續(xù)為您關(guān)注、解析。

二、新標準要求醫(yī)療機構(gòu)制定專業(yè)管理制度 ，設(shè)立獨立、布局合理的消毒處理區(qū)，需分為回收清洗區(qū)、保養(yǎng)包裝及滅菌區(qū)、物品存放區(qū)，并對各區(qū)域的設(shè)置及工作范圍進行了明確規(guī)定。

三、要求合理配置符合國家規(guī)定的設(shè)備及設(shè)施（如：回收器具、手工清洗池、工作臺、超聲清洗器及滅菌設(shè)備等）。

四、規(guī)定使用符合國家相關(guān)標準、合法有效的耗材,并對多種消毒劑及材料制定使用規(guī)范。

五、要求配備專業(yè)的消毒滅菌工作人員，并進行每年至少一次的崗前培訓(xùn)及繼續(xù)教育，并對培訓(xùn)內(nèi)容做了具體規(guī)定。

六、標準還明確了口腔器械處理的基本原則，嚴格要求口腔器械“一人一用一消毒”的基本要求，對不同危險等級的器械制定明確的滅菌水平標準，對于器械的回收，進行了詳細規(guī)定。

七、標準對于手工清洗、超聲清洗、自動清洗及器械干燥提出具體的操作要求，對清洗和干燥的溫度及操作方法做出明確規(guī)定，特別對牙科手機做出特定要求。

八、標準詳細說明了不同危險等級的口腔器械的包裝及封包要求;明確了器具的檢查及保養(yǎng)規(guī)定。

九、提出了滅菌方法的選擇，闡述了滅菌器的使用、維護、監(jiān)測規(guī)定，說明了滅菌器的滅菌周期，強調(diào)只有B類滅菌器才能用于牙科手機等器械滅菌。

十、對滅菌消毒檢測、特別是小型滅菌器提出了規(guī)范要求，要求消毒及滅菌物品符合相關(guān)監(jiān)測參數(shù)標準后才可放行。

十一、對器具的存儲做出了若干規(guī)定，消毒及滅菌物品需分開放置，并標識，對于無菌包裝的無菌物品有特定時效規(guī)定，而裸露及一般包裝的高度危險器械需立即使用，最長不超過4h，中低度危險器械在干燥容器內(nèi)保存不宜超過7d，存儲室內(nèi)環(huán)境也需符合相關(guān)要求。

來源：海德曼