“牙科數(shù)字化的分水嶺就是CBCT設(shè)備的出現(xiàn)和使用。”一位多年研究口腔正畸系統(tǒng)的資深人士告訴動脈網(wǎng)記者，口腔影像目前正全面向數(shù)字化發(fā)展，兩大關(guān)鍵設(shè)備除了口掃之外，就是CBCT。

口腔CT設(shè)備是一種專門針對口腔頜面部特點設(shè)計的X線成像系統(tǒng)，醫(yī)生借助CT發(fā)現(xiàn)和治愈了多種口腔疾病，完成了以前不可能完成的手術(shù)?？梢哉f，口腔CT設(shè)備是牙科的革命性工具。

在傳統(tǒng)的螺旋式CT基礎(chǔ)上，錐形束CT（CBCT）在掃描和數(shù)據(jù)獲取方式上進行了升級。其原理是X線發(fā)生器以較低的射線量（通常球管電流在10毫安左右）圍繞投照體做環(huán)形DR（數(shù)字式投照）。

然后圍繞投照體多次（180次-360次，依產(chǎn)品不同而異）數(shù)字投照，交集中所獲得的數(shù)據(jù)在計算機中重組后進而獲得三維圖像。

在1995年動態(tài)平板探測器出現(xiàn)約兩年，世界上第一款CBCT誕生。自此，螺旋CT與CBCT分開發(fā)展。CBCT獲取數(shù)據(jù)的投照原理和傳統(tǒng)扇形掃描CT是不同的，不過后期計算機重組的算法原理有類似之處。

隨著CBCT技術(shù)及相關(guān)重建算法的進一步精準化，相對于傳統(tǒng)扇形掃描CT優(yōu)勢將逐步拉大。

CBCT設(shè)備的出現(xiàn)改變了世界牙科放射學(xué)全景，使得數(shù)字化口腔成為可能。那么，口腔CBCT市場情況如何，有哪些主流玩家，市場格局如何？動脈網(wǎng)做了詳細的梳理。

1、發(fā)展歷程：90年代第一臺牙科CBCT NewTom 9000問世

最開始牙科醫(yī)生只能利用干燥頭骨的頭顱骨對硬組織進行研究，軟硬組織的研究是分離的。

1895年倫琴發(fā)現(xiàn)X射線，該技術(shù)很快應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中，具體到牙科，就是發(fā)明了牙片X光機、全景片機。

1931年Broadbent和Hofrath提出了一種新的X線頭影測量技術(shù)，發(fā)明了頭顱定位儀，讓每張X線片的頭顱位置完全一致，并且每張影像的大小標準化。

這一技術(shù)能夠讓治療前后研究對象具有可比性，在闡明牙頜畸形的解剖基礎(chǔ)、診斷分析錯牙合類型、預(yù)測顱面的生長發(fā)育上，發(fā)揮出重要的作用，也為后期臨床診療標準和治療計劃制定，提供了科學(xué)依據(jù)。

20世紀70年代，頭影測量開始由二維平面的測量向三維空間及立體攝影相結(jié)合的系統(tǒng)方向發(fā)展。上世紀90年代，第一臺口腔專用CBCT機NewTom 9000問世，精確清晰面部三維影像，使醫(yī)生能獲得患者直觀的面部體表三維圖像。

1996年該設(shè)備進入歐洲市場，2001年進入美國市場。2013年，在意大利Festival della Scienza節(jié)，Attilio Tacconi、Piero Mozzo、Daniele Godi和Giordano Ronca獲得錐形CT發(fā)明獎，獎勵改變世界牙科放射學(xué)全景革命性技術(shù)的發(fā)明人。

第一臺錐形射束3D掃描獲得的軸向圖像

由于螺旋CT的劑量大、采購成本高、沒有口腔專用后處理軟件等原因，口腔醫(yī)療機構(gòu)基本以采購CBCT為主，螺旋CT僅在公立大型口腔醫(yī)療機構(gòu)有頜面外科診療需求時使用。

比如正畸手術(shù)中，利用三維重建圖像技術(shù)與正畸所用參數(shù)及應(yīng)用軟件的結(jié)合，CBCT設(shè)備可以構(gòu)建出研究對象的立體圖像，克服了X線頭影測量系統(tǒng)中的面部軟組織顯示不清、正畸參數(shù)定位容易失真、醫(yī)生對患者的面部立體空間了解不夠等缺點，更有利于對患者進行治療計劃的制定及治療結(jié)果的分析。

可以說如果沒有CBCT在口腔醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用，口腔數(shù)字化正畸和種植就不能夠像現(xiàn)在這樣快速應(yīng)用。

一位口腔醫(yī)療器械商向記者透露：“CBCT的出現(xiàn)代表了醫(yī)學(xué)影像學(xué)從兩維進化到三維，CBCT把掃描的分辨率提高到螺旋式CT無法達到的高度，甚至出現(xiàn)了MicroCT。同時CBCT的放射劑量也降低到了一個新的水平。”

2、優(yōu)勢比較：CBCT讓數(shù)字化正畸和種植成為可能

CBCT與傳統(tǒng)CT的最大區(qū)別在于：CBCT用三維錐形束X線掃描，獲得近600個不同的圖像，重建后直接得到三維圖像，圖像金屬偽影較輕，而傳統(tǒng)CT用二維扇形束掃描，重建后形成二維圖像數(shù)據(jù)，偽影較重。CBCT應(yīng)用比較廣泛的領(lǐng)域有頜面外科、牙體牙髓、正畸治療以及種植牙等。

具體來說，CBCT有效劑量低，每次投照曝光劑量為19.0~464.0μSv，約1~30次曲面體層片劑量，約1/56-1/5螺旋CT的劑量。因為曝光時間短，便于患者定位，較少發(fā)生患者移位導(dǎo)致影像受損情況。分辨率較高和金屬偽影少，圖像清晰，對細微解剖結(jié)構(gòu)解析能力更強，利于醫(yī)師的診斷。

另外，對于醫(yī)師來說，匹配的軟件操作相對簡單，三維重建快捷豐富，經(jīng)過培訓(xùn)后，普通技術(shù)人員都可操作。對于患者來說，檢查費用相應(yīng)較低，易于患者接受。

CBCT目前的硬件已經(jīng)基本上能滿足臨床的要求，當然，還仍有很大的上升空間。

行業(yè)內(nèi)一位正畸主治醫(yī)師向記者透露：“ 搭配3shape和ExoCad等正畸軟件，CBCT能夠讓醫(yī)師在正畸過程中更關(guān)注唇舌側(cè)骨板厚度、高度及功能性改建，這對于完成高質(zhì)量的正畸病例和治療后的長期穩(wěn)定，牙周健康都十分重要。

另外現(xiàn)在正畸醫(yī)生都特別關(guān)注顳頜關(guān)節(jié)，CBCT在觀察髁狀突形態(tài)，關(guān)節(jié)間隙方面也發(fā)揮了重要作用。”

新的軟件功能在硬件的進一步發(fā)展的支持下而得以實現(xiàn)，比如超低劑量的CBCT的出現(xiàn)，使得正畸軟件可以得到患者真實的牙齒信息，以及基于CBCT數(shù)據(jù)獲得咬合信息

這一進步讓正畸醫(yī)生可以獲得更加精確的數(shù)據(jù)，從而更快更好的為患者提供更加專業(yè)的正畸服務(wù)。

在牙齒種植上，手術(shù)實施前首先要評估患者頜骨的骨質(zhì)、骨量，并掌握下頜神經(jīng)管、鼻竇等重要組織的位置，然后據(jù)此確定種植手術(shù)的可行性以及種植體的類型、尺寸、植入位置、植入路徑、植入深度等參數(shù)。

在一些種植軟件如Simplant、Nobel clinician和3shape的幫助下，CBCT設(shè)備可以輔助種植手術(shù)的設(shè)計，制作種植導(dǎo)板，精確控制種植體的位置、方向、長度、直徑等，確保手術(shù)及后期修復(fù)的成功，微創(chuàng)種植技術(shù)也成為最近的熱門。

另外在阻生牙分析、牙體牙周病診斷和顳下頜關(guān)節(jié)病診斷上，靈敏度、速度和精度都得到了驗證。

口內(nèi)掃描即刻取像后，牙醫(yī)結(jié)合CBCT進行數(shù)字種植導(dǎo)板方案設(shè)計，高效便捷完成術(shù)前規(guī)劃。當然，CBCT設(shè)備也有一些缺陷，如缺乏重建牙齒數(shù)值的標準化縮放系統(tǒng)和缺乏骨密度評估。

牙科常用的CBCT依然需要朝著更高的空間分辨率、更好的軟組織分辨率、更低的放射劑量這幾個方向在發(fā)展。

“全景機功能太局限了，現(xiàn)在基本我所在的口腔醫(yī)院所有正畸患者都常規(guī)拍攝CBCT。”上述正畸主治醫(yī)生說。

3、產(chǎn)品選擇：平板探測器是主流，配套軟件仍需改進

CBCT影像探測器決定成像品質(zhì)，目前有非晶硅平板、CCD配影像增強器、CMOS平板、CSI平板，非晶硅平板相對較佳。曝光范圍大小、曝光時間、圖像重建時間、體素大小參數(shù)各不相同。目前，平板探測器類型依然是主流。

按照視野來分，大視野CT探測器尺寸大于130mm×150mm，中視野探測器尺寸大于70mm×80mm，小于130mm×150mm，小視野探測器尺寸小于70mm×80mm。

一言以蔽之，掃描時間過長過短都不好，重建時間越短越好。空間分辨率數(shù)值越小清晰度越高，但儲存?zhèn)鬏敻闊?。另外體積和造型上，立式、坐式所需空間較臥式更小，配套的軟件也很重要，一定程度上決定了體驗。

球管也非常關(guān)鍵，主要分為脈沖式和連續(xù)曝光式，某種程度上，脈沖式優(yōu)于后者，但后者冷卻系統(tǒng)十分完善，適用于使用頻率較大的診所。

球管旋轉(zhuǎn)陽極優(yōu)于固定陽極，價格差異明顯。球管焦點目前主流CBCT在0.3mm-0.7mm之間，越小清晰度越高，旋轉(zhuǎn)度數(shù)也影響清晰度。

單純從使用單位需求來看，小型診所可以考慮數(shù)字化曲面體層X片機。種植或口腔內(nèi)科為主的，中小視野CBCT夠用。如需要正畸正頜，則選較大視野CBCT，公立醫(yī)院中專業(yè)綜合口腔醫(yī)院以及大型三甲類綜合醫(yī)院裝機多為大視野CBCT。

最后需要注意的是，CBCT是貴重的精密儀器，良好的售后服務(wù)可以保證機器的正常使用，有無注冊證也必須要考量。

關(guān)于CBCT，硬件已經(jīng)比較成熟了。一位資深牙科人士接受采訪時表示：“硬件主要在掃描一圈的速度、分辨率、清晰度以及低劑量上，還有改進的空間。硬組織已經(jīng)沒什么問題了，比較難的方面是軟組織上，如何看清楚軟組織來配合醫(yī)生診斷。另外例如配套的導(dǎo)板軟件、矯正軟件，都在不斷迭代，還有很多可以開發(fā)和改進的地方。” 

至于說配套的軟件，三維后處理軟件已經(jīng)成熟，功能完全滿足臨床的需要，核心圖像重建算法軟件雖然目前的主流技術(shù)，基本上能滿足臨床的要求，但在降低輻射劑量、金屬偽影去除、超快速掃描、擴大有效視野方面還有待進一步提升。

一位口腔數(shù)字化軟件專家也向記者透露：“開放型系統(tǒng)技術(shù)上非常容易實現(xiàn)，就是使用通用的數(shù)據(jù)格式就行，即Dicom和STL。開放是趨勢，現(xiàn)在封閉是這些廠家競爭壓力還不夠大，能通過耗材來賺錢。”

不過一般的附售膠片、顯影液等耗材，價格低，且是通用產(chǎn)品，加上現(xiàn)在逐漸實現(xiàn)數(shù)字化，所以很難依靠賣耗材來盈利。

此前的封閉式系統(tǒng)是市場競爭不激烈，廠家為了獲取更高的收益，除了賣設(shè)備收入之外，還按掃描次數(shù)加收費用，甚至在后續(xù)與3D打印連接時通過獨家供應(yīng)材料另外賺錢。

他表示，封閉和開放是相對的，一項技術(shù)或者產(chǎn)品的發(fā)展過程中，一定會經(jīng)歷封閉和開放反復(fù)循環(huán)的過程，封閉有利于專注和深度，開放有利于應(yīng)用開放和普及。

這取決于廠商所選擇的商業(yè)模式，如果直接賣設(shè)備，可以采用開放性系統(tǒng)一次性收費，如果賣服務(wù)甚至做共享經(jīng)濟，可以采用封閉性系統(tǒng)按掃描次數(shù)收費。

開放型系統(tǒng)，在硬件上需要建立接口標準，軟件上需要建立數(shù)據(jù)標準，某種程度上，云和大數(shù)據(jù)技術(shù)更利于建立開放型系統(tǒng)。

封閉的系統(tǒng)理論上可以提供更加穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量。但是從目前市場的發(fā)展來看，封閉系統(tǒng)的優(yōu)勢正在逐漸喪失。開放系統(tǒng)的優(yōu)越性表現(xiàn)為價格更低、兼容性更好、升級選擇性更多。

隨著行業(yè)的發(fā)展，行業(yè)規(guī)模的擴大，供應(yīng)商的增加，將來可預(yù)期的前景是會像家電、通訊等行業(yè)出現(xiàn)全球通用的行業(yè)標準，從而降低研發(fā)、降低各環(huán)節(jié)不必要的重復(fù)和浪費，提高新技術(shù)面世的速度，降低新產(chǎn)品的生產(chǎn)成本，同時也避免了因設(shè)備不兼容而引起的浪費。

4、市場接受度：培訓(xùn)和數(shù)據(jù)處理需要同步跟上

全景機、CT和CBCT同時在市場上存在，產(chǎn)品接受度到底如何？國泰君安證券研究部的一份研究顯示，目前CBCT占比還不多，公立、私立所有加在一起5%不到。目前，稍微好一點的公立醫(yī)院都必定用CBCT，而且是集中采購，很少用螺旋式CT。

未來無論是教學(xué)、診療、臨床，都不大可能用螺旋式CT，因為螺旋式CT是大CT，需要專業(yè)人員操作，而且對口腔里主要成分軟組織的分辨率很低，配套的牙科診斷軟件還需要提升。CBCT在口腔市場具有較強優(yōu)勢，為何現(xiàn)在滲透率還不高？

首先，并不是所有的民營診所都會去采購CBCT，小型的牙科診所會考慮到前期的投入成本，如果1-3年內(nèi)收不回成本的話，購買意愿度很低。已經(jīng)采購全景機的牙醫(yī)，淘汰掉全景機，換成口腔CBCT意愿不大。

以前由于全景機、CT機的價格高昂，中小型診所難以配備，口腔市場又是民營中小型診所為主，因此口腔CT的量一直上不去。但現(xiàn)在國產(chǎn)產(chǎn)品，已經(jīng)將價格壓制一半甚至是三分之一。

全景機可以拍二維影像，看不清晰。大部分牙醫(yī)看全景機都不專業(yè)，即使是最專業(yè)的影像學(xué)泰斗，也無法通過全景機看到所有病變。

但CBCT三維片能實現(xiàn)精準診療，具有較強優(yōu)勢，所以口腔CBCT未來是個發(fā)展趨勢，未來滲透率還會提升。

價格上，大視野CBCT在150萬-350萬之間，中視野價格在60萬-150萬之間，小視野價格在40萬-60萬之間。

一位口腔診所經(jīng)營者向記者透露：“CBCT是配套種植業(yè)務(wù)的，只要開展種植就必須配CBCT，開展新業(yè)務(wù)會增加診所和醫(yī)院的贏利點，大家肯定是接受的。只不過還要看品牌、質(zhì)量、性價比和售后。另外，配套軟件也是市場所需要的，現(xiàn)在做得不是很完善，或者做得好的非常貴。軟件系統(tǒng)最終是要開放，肯定會出現(xiàn)一個強大的平臺。”

另外，數(shù)字化設(shè)備與技術(shù)是診所和醫(yī)院的營銷噱頭和技術(shù)水平的展示和證明，大家在這方面投入愿意強。

博恩登特一位負責人表示：“CBCT的更新周期取決于關(guān)鍵部件X射線探測器的技術(shù)突破，平均在5年左右，配套軟件則快一些，一般2年左右會有更新。成本是阻礙小的診所采購數(shù)字化設(shè)備和軟件的主要原因之一。”

這位負責人告訴記者，目前醫(yī)生、診所、醫(yī)院對CBCT以及配套軟件已經(jīng)普遍而且完全能夠接受，CBCT提供的三維視角以及組織密度分析功能，讓醫(yī)生更方便且更有信心的獲得診斷結(jié)果。推廣需要解決的難題一是購買資金，二是軟件操作及影像診療技術(shù)的培訓(xùn)。

成本的下降肯定會大大促進小型診所對于數(shù)字化設(shè)備和軟件的需求。同時數(shù)字化設(shè)備和軟件的技術(shù)推廣也是其重要的影響因素，容易拿到和容易使用同樣重要。

一位醫(yī)療器械商向記者表達了對于CBCT產(chǎn)業(yè)的看法：“CBCT設(shè)備從上市到現(xiàn)在不過十余年的時間，目前看到的更新?lián)Q代更多的是因為視野不足而引起更新?lián)Q代，將來可能會出現(xiàn)某些品牌在設(shè)計的時候，對于可升級性的考慮欠缺而引起的產(chǎn)品更新，其周期可能會和CBCT大廠對于新技術(shù)推廣的力度，以及監(jiān)管部門對于某些尚未發(fā)現(xiàn)的問題監(jiān)管力度有關(guān)系。”

記者從多位采訪者口中獲悉，普遍反映的問題是目前缺少好的培訓(xùn)和售后，以及數(shù)字化帶來的數(shù)據(jù)如何處理， 發(fā)送到哪里去，以及誰能提供數(shù)字化的配套服務(wù)。

5、市場空間：民營口腔診所或成最大市場增量

國泰君安證券研究部研究顯示，2016年整個行業(yè)CBCT估計銷量2000臺左右。 一位不愿具名的投資人向記者透露，國內(nèi)市場各規(guī)格口腔CT市場裝機量超過23000臺，CBCT全市場有4000臺左右。除了Sirona、KaVo、Morita、Planmeca、Newtom等外資品牌外，美亞光電、朗視、深圳菲森、博恩登特都是具有自主知識產(chǎn)權(quán)的CT廠家。

目前國內(nèi)只有美亞光電和北京朗視2家拿到注冊證在銷售。這兩家企業(yè)的技術(shù)多是從光電、圖像處理類產(chǎn)品技術(shù)延伸而來，美亞光電靠推出的融資租賃和投放模式，迅速占領(lǐng)了市場。國內(nèi)品牌在價格上非常具有優(yōu)勢，對于一些小診所和醫(yī)院來說，吸引力極大。

市面上CBCT企業(yè)梳理

美亞光電2009年起開始進軍口腔醫(yī)療領(lǐng)域，2012年，口腔CBCT成功推向市場，美亞光電由此成為國內(nèi)首家具有醫(yī)療CBCT研制與生產(chǎn)能力的企業(yè)，填補了該領(lǐng)域的國內(nèi)空白。

除了全數(shù)字三合一中視野CBCT，美亞光電于2014年9月在上海CDS國際口腔展期間發(fā)布了超大視野CBCT產(chǎn)品，該產(chǎn)品采用最新技術(shù)的超大平板探測器，一次掃描呈現(xiàn)全頭顱3Ｄ影像，有效視野達23x19cm，已取得CFDA的注冊認證。

美亞光電2016年CBCT機銷量600臺，同比大幅增長近3倍，可以看出市場的確是在蓬勃發(fā)展。根據(jù)其2017年上半年年報，口腔X射線CT類診斷機占整個營收比例為23.82%，毛利率達到56.97%。這類產(chǎn)品的毛利還算較高，基本維持在50%-60%之間。

國外市場又是如何？根據(jù)FMI Analysis數(shù)據(jù)顯示，2015年全球牙科成像設(shè)備市場規(guī)模估計為2.08億美元，其中18％為CBCT，平板檢測器占到牙科CBCT市場的88.3％。

在2015年，口腔內(nèi)x射線系統(tǒng)類型占全球市場的大部分市場份額，其次是口外x射線系統(tǒng)和錐束計算機斷層掃描。在2016-2024年期間，估計年均復(fù)合增長率為7.5％，CBCT將成為全球牙科成像設(shè)備市場第三大產(chǎn)品類別。

中信建投一份研報數(shù)據(jù)顯示。臺灣2350萬人口，有6000多家民營診所，我國7.9 億城鎮(zhèn)人口則需20.5萬家，即還至少還需要12萬家民營診所，滲透率按30%計算，需要3.6萬臺口腔CT機，市場增量空間大，未來也是個百億級市場。

相對于其他科室而言，口腔科是最容易民營化、實現(xiàn)異地復(fù)制的行業(yè)。目前我國約有8萬家私立口腔醫(yī)療診所，是CBCT主要的增長點。

雖然CBCT企業(yè)競爭壁壘比較強，短期內(nèi)市場格局大幅度變動，期望不大，但是口腔數(shù)字化和系統(tǒng)開放性趨勢基本不可逆，器械廠商也需要從“設(shè)備制造商”到“設(shè)備解決方案提供商”方向轉(zhuǎn)變。

另外，看好全景機和口腔CT的國產(chǎn)替代。在我國老齡化和消費升級的大背景下，以及種植、正畸普及率較低的現(xiàn)狀，CBCT市場將會保持快速增長

來源：原創(chuàng) 高道龍 動脈網(wǎng)